GMP
LIBRA posee una de las pocas plantas farmacéuticas uruguayas certificadas de acuerdo a las últimas GMP (Good Manufacturing Practices) vigentes de la Organización Mundial de la Salud, y de la exigente Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil. Elabora en plantas aprobadas por diferentes autoridades sanitarias, uruguayas y de América Latina: Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA Colombia), ANVISA Brasil y la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT Argentina).
Control de Calidad
Su Laboratorio de Control de Calidad está equipado al mejor nivel regional. Es actualizado de forma permanente, y cuenta con áreas especializadas para el análisis de productos segregados. Asegura el cumplimiento de las especificaciones de las últimas farmacopeas a nivel internacional.
Intercambiabilidad y estudios clínicos
La intercambiabilidad con productos de referencia está confirmada por estudios de Equivalencia Farmacéutica y Bioequivalencia. Comprometido con el desarrollo de productos seguros y eficaces, LIBRA invierte en estudios clínicos, trabajando en coordinación con el mundo académico. Lo hace de forma responsable y siguiendo los más altos estándares de ética.
Farmacovigilancia
Monitorea la seguridad de sus productos a través del Programa de Farmacovigilancia.
Recursos Humanos
Se trabaja en equipo con personal altamente calificado, comprometido con los estándares y objetivos de calidad de la empresa.
Aseguramiento de la calidad
El sistema de garantía de calidad abarca:
Elaboración, revisión, aprobación de los procedimientos así como el control de su distribución
Liberación de los productos para la venta
Validaciones de procesos, sistemas y metodologías analíticas
Calificación de equipos Programa de estabilidades de todos los productos
Calificación de proveedores
Seguimiento de no conformidades
Sistema de recall
Capacitación de personal
Auditorías internas y externas
Control sanitario del personal
