Compromiso de calidad

procedimientos y distribucion GMP

LIBRA posee una de las pocas plantas farmacéuticas uruguayas certificadas de acuerdo a las últimas GMP (Good Manufacturing Practices) vigentes de la Organización Mundial de la Salud, y de la exigente Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil. Elabora en plantas aprobadas por diferentes autoridades sanitarias, uruguayas y de América Latina: Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA Colombia), ANVISA Brasil y la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT Argentina).

aprobacion de los productos para la venta Control de Calidad

Su Laboratorio de Control de Calidad está equipado al mejor nivel regional. Es actualizado de forma permanente, y cuenta con áreas especializadas para el análisis de productos segregados. Asegura el cumplimiento de las especificaciones de las últimas farmacopeas a nivel internacional.

validacion de procesos sistemas y metodologias Intercambiabilidad y estudios clínicos

La intercambiabilidad con productos de referencia está confirmada por estudios de Equivalencia Farmacéutica y Bioequivalencia. Comprometido con el desarrollo de productos seguros y eficaces, LIBRA invierte en estudios clínicos, trabajando en coordinación con el mundo académico. Lo hace de forma responsable y siguiendo los más altos estándares de ética.

calificacion de equipos y proveedores Farmacovigilancia

Monitorea la seguridad de sus productos a través del Programa de Farmacovigilancia.

control sanitario del personal Recursos Humanos

Se trabaja en equipo con personal altamente calificado, comprometido con los estándares y objetivos de calidad de la empresa.

auditorias internas y externas Aseguramiento de la calidad

El sistema de garantía de calidad abarca:

Elaboración, revisión, aprobación de los procedimientos así como el control de su distribución
Liberación de los productos para la venta
Validaciones de procesos, sistemas y metodologías analíticas
Calificación de equipos Programa de estabilidades de todos los productos
Calificación de proveedores
Seguimiento de no conformidades
Sistema de recall
Capacitación de personal
Auditorías internas y externas
Control sanitario del personal